Le scandale des « capsules toxiques » de 2012 qui a secoué l'industrie pharmaceutique chinoise a mis au jour une faille critique liée aux coûts : pour réduire les dépenses, de nombreux fabricants de capsules creuses de petite et moyenne taille-se sont tournés vers des moules en cuivre-chromés de qualité inférieure au lieu d'alternatives sûres en acier inoxydable-contribuant directement à l'excès de chrome (un métal lourd) dans les produits finis.
Une forte différence de prix est devenue la principale cause de cette violation. Le prix avant taxes des moules en acier inoxydable importés atteignait 3,94 millions de yuans par jeu, tandis qu'un jeu de moules en cuivre-chromé coûtait à peine plus de 200 000 yuans. Bien que la capacité de production des moules en cuivre-chromé soit inférieure de moitié à celle de ceux en acier inoxydable, leur seuil d'investissement initial extrêmement bas en faisait un choix irrésistible pour les entreprises à court de liquidités- désireuses d'entrer sur le marché.
Pire encore, la surveillance réglementaire du marché était à l'époque très insuffisante. Seules 51 entreprises en Chine détenaient des certificats de production formels conformes aux normes pharmaceutiques nationales. Cependant, le nombre réel de fabricants produisant des capsules creuses était des dizaines de fois supérieur à celui de la plupart des fabricants fonctionnant sans qualification légale. Le secteur des produits de santé, en particulier, est apparu comme le domaine le plus durement touché-pour les capsules problématiques : contrairement à l'industrie pharmaceutique strictement réglementée, la production de produits de santé était confrontée à une supervision relativement laxiste, la transformant en un « refuge » pour les fabricants non qualifiés souhaitant se débarrasser des capsules fabriquées avec des moisissures à risque.
Ce scandale a finalement mis en lumière trois problèmes fondamentaux dans l’industrie des capsules creuses :
Absence de normes obligatoires :Il n'existait aucune norme nationale obligatoire concernant la qualité des moisissures dans la chaîne d'approvisionnement en amont, ce qui permettait à des moisissures dangereuses de mauvaise qualité-de circuler librement.
Mauvaise autodiscipline de l'entreprise :-De nombreuses entreprises ont donné la priorité-aux bénéfices à court terme plutôt qu'à la sécurité des produits, ignorant les risques pour la santé liés à l'utilisation d'équipements de qualité inférieure.
Écart de double responsabilité :Les fabricants de produits pharmaceutiques n’ont pas procédé à des inspections strictes de la qualité des moules de leurs fournisseurs de capsules, tandis que les autorités réglementaires n’ont pas suffisamment surveillé la production illégale en temps opportun.