Dans le cadre d'une démarche stratégique visant à répondre à la demande croissante de fabrication de gélules flexibles, Lonza a dévoilé une ligne de production de capsules creuses améliorée conçue pour augmenter le débit tout en maintenant une qualité pharmaceutique-de qualité pharmaceutique. Le nouveau système - déployé sur le site de fabrication de Lonza à Viège, en Suisse - combine des technologies d'encapsulation automatisées avec des outils d'analyse de processus améliorés pour réduire la variabilité et accélérer la libération des lots pour les clients nutraceutiques et pharmaceutiques.
Les clients de Lonza ont récemment été confrontés à un double défi : une demande croissante de gélules orales et des attentes réglementaires plus complexes en matière d'uniformité et de traçabilité. La réponse de l'entreprise s'est concentrée sur la modernisation de sa ligne de production de capsules creuses afin d'obtenir à la fois un rendement plus élevé et un contrôle supérieur du processus. Le système mis à niveau intègre un dosage de précision, une surveillance de la viscosité en temps réel{{2}et des contrôles environnementaux en boucle fermée-pour maintenir la cohérence de la coque du gel tout au long des longues séries de production.
Selon la direction de l'usine de Lonza, la nouvelle ligne offre une augmentation de 25 à 35 % du débit effectif pour les références de capsules creuses typiques, principalement en réduisant les temps d'arrêt associés aux cycles de stabilisation et de nettoyage de l'alimentation des coques. Les routines automatisées CIP (nettoyage-en-place) et les outils de changement rapide-réduisent également les temps de changement de produit, permettant des transitions de produits plus rapides pour les clients de fabrication sous contrat avec divers portefeuilles de références.
L’assurance qualité est une priorité majeure. Des modules d'inspection en ligne utilisant des caméras de vision industrielle et une micrométrie laser inspectent l'épaisseur et la sphéricité de la coque à grande vitesse, signalant les écarts pour une correction immédiate. Les données capturées pendant la production sont introduites dans la plateforme électronique d'enregistrement des lots et d'analyse de Lonza, fournissant aux clients une documentation transparente sur la qualité et des analyses des tendances. Cette fonctionnalité est particulièrement utile pour les clients en phase clinique-qui ont besoin d'une documentation rigoureuse sur les lots et pour les clients commerciaux après-approbation gérant des chaînes d'approvisionnement sur plusieurs sites.
Des fonctionnalités de durabilité ont également été intégrées. Le système réduit l'utilisation de solvants pendant les cycles de nettoyage et optimise la consommation d'énergie grâce à la récupération de chaleur des flux d'échappement. Lonza rapporte des mesures initiales montrant une consommation d'eau et d'énergie inférieure pour 1 million de capsules produites par rapport aux gammes traditionnelles, ce qui correspond aux objectifs plus larges de durabilité de l'entreprise.
Les clients qui pilotent la gamme comprennent à la fois des marques nutraceutiques établies qui recherchent des délais de commercialisation-plus rapides-pour de nouvelles formulations de gélules et des sociétés biopharmaceutiques émergentes développant des capsules d'administration de -médicaments à base de lipides-. Les premiers utilisateurs ont souligné la flexibilité du système pour gérer une gamme de viscosités de remplissage et de formulations de coques, y compris les coques à libération rapide-et à revêtement entérique-.
Les analystes du secteur notent que des investissements comme celui de Lonza reflètent une tendance plus large vers des lignes d'encapsulation modulaires et numériques parmi les fabricants sous contrat. À mesure que les formulations se diversifient - depuis les concentrés d'oméga-3 jusqu'aux nanoparticules lipidiques complexes, les fabricants capables d'augmenter leur production tout en préservant la qualité et la traçabilité obtiendront un avantage concurrentiel.
L'investissement de Lonza souligne l'importance continue de la modernisation des processus de fabrication des gélules. En combinant l'automatisation, l'analyse en ligne et les améliorations en matière de durabilité, l'entreprise vise à aider ses clients à accélérer les lancements de produits tout en répondant aux attentes réglementaires et environnementales croissantes.
Suggestion d'image : Photographie du bâtiment de fabrication de Lonza à Viège ou gros plan-d'une ligne d'encapsulation robotique.
Où se procurer : pages de communiqués de presse officiels de Lonza (site Web de Lonza) ou photographies industrielles sous licence de Shutterstock/Getty Images.
